Se registrarán datos relativos a tu salud, formación, trabajo, hábitos de vida, entre otros, que se obtendrán registros oficiales (Historia Clínica, Seguridad Social, etc.) y de las entrevistas y cuestionarios a los cuales se te invitará a responder una vez que hayas aceptado formar parte de la cohorte mediante la firma del consentimiento informado. Para poder realizar el seguimiento a lo largo de los años, serás contactado periódicamente por teléfono, e-mail o la forma que elijas para actualizar tus datos y recoger nuevos datos sobre cambios que se hayan producido en tu salud.

Con su primera muestra de sangre se realizará una analítica de rutina y otra parte se almacenará en el Biobanco Valdecilla para futuros estudios de investigación. También podrás donar al Biobanco los excedentes o sobrantes de las muestras de tejidos obtenidas con fines diagnósticos y terapéuticos y que se encuentren en repositorios del Hospital Universitario Marqués de Valdecilla.

Se te solicitará responder a un cuestionario estructurado en módulos que te llevará aproximadamente 1 hora. Este cuestionario en formato online recogerá datos socioeconómicos (nivel de estudios, ingresos, datos de la vivienda, etc.), de hábitos de vida (consumo de alimentos, actividad física, hábitos de sueño…) y antecedentes personales y familiares de enfermedad. 

Confidencialidad

El tratamiento, la comunicación y la cesión de los datos de carácter personal de todos los participantes, se ajustarán a lo dispuesto en la normativa aplicable:

• El Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016 de Protección de Datos (RGPD)
• La Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales

Aspectos éticos

En todo momento se seguirán:

• Los postulados de Buenas Prácticas Clínicas
• Las convenciones internacionales sobre la protección de los individuos en investigación clínica (Declaración de Helsinki y posteriores actualizaciones)
• La Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación biomédica
• El Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, por el que se establecen los requisitos básicos de autorización y funcionamiento de los biobancos con fines de investigación biomédica y del tratamiento de las muestras biológicas de origen humano, y se regula el funcionamiento y organización del registro nacional de biobancos para investigación biomédica

El presente protocolo está aprobado por el Comité de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) de Cantabria, que actuará como CEIm de referencia.
Se informará verbalmente a los sujetos participantes de la naturaleza del estudio y se obtendrá el oportuno Consentimiento informado. Este podrá ser escrito u obtenido a través de la app del SCS.